Xuất nhập khẩu các mặt hàng thuốc chữa bệnh có quy định như thế nào? Thông tư của Bộ Y Tế quy định về vấn đề này như sau
1. Đối với thuốc nhập khẩu theo loại hình phi mậu dịch
Qui định về quản lý thuốc chữa bệnh cho người theo đường xuất nhập khẩu phi mậu dịch được thực hiện theo quy định tại Thông tư số 39/2013/TT-BYT ngày 15/11/2013 của Bộ Y Tế. Theo đó, Quy định chung về thuốc xuất nhập khẩu theo đường phi mậu dịch đó là:
– Các cá nhân và tổ chức đề nghị xuất khẩu, nhập khẩu thuốc theo đường phi mậu dịch chịu trách nhiệm về chất lượng, nguồn gốc thuốc xuất khẩu, nhập khẩu thuốc theo đường phi mậu dịch.
– Thuốc nhập khẩu theo đường phi mậu dịch không được bán ra thị trường hay sử dụng cho bất kỳ mục đích bất hợp pháp nào khác mà chỉ để điều trị bệnh cho bản thân và gia đình cá nhân đề nghị xuất khẩu, nhập khẩu thuốc theo đường phi mậu dịch, cá nhân làm việc trong tổ chức đề nghị xuất khẩu, nhập khẩu thuốc phi mậu dịch.
–Phải có nhãn ghi rõ tên thuốc, tên hoạt chất, nồng độ, hàm lượng, hạn sử dụng.
Về định mức thuốc được phép xuất khẩu, nhập khẩu phi mậu dịch nêu tại Điều 4 của Thông tư đã quy định rõ:
– Số lượng thuốc thành phẩm hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc nhập khẩu theo đường phi mậu dịch không được quá số lượng ghi trong đơn của thầy thuốc kèm theo và chỉ sử dụng liều lượng không quá 10 ngày
– Số lượng thuốc thành phẩm gây nghiện mang theo người khi xuất cảnh, nhập cảnh không được quá số lượng ghi trong đơn của thầy thuốc kèm theo và chỉ sử dụng liều lượng không quá 7 ngày
– Các thuốc thành phẩm khác được phép xuất khẩu theo đường phi mậu dịch không hạn chế số lượng và số lần gửi hoặc mang theo người ra nước ngoài; được phép nhập khẩu theo đường phi mậu dịch nhưng tổng giá trị thuốc nhập khẩu không quá trị giá tương đương 100USD (tính theo tỷ giá liên ngân hàng) một lần, số lần nhận thuốc tối đa không quá 03 lần trong một năm cho một cá nhân, tổ chức.
– Trường hợp số lượng thuốc xuất nhập khẩu theo đường phi mậu dịch vượt quá định mức phải được phép của cơ quan quản lý về y tế có thẩm quyền Bộ Y tế.
2. Đối với thuốc nhập khẩu theo loại hình kinh doanh
– Thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc nhập khẩu phải có giấy phép nhập khẩu của Cục Quản lý dược- Bộ Y tế bao gồm:
Thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế chưa có số đăng ký.
Thuốc gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc, kể cả dạng đơn chất hoặc phối hợp đó có số đăng ký lưu hành còn hiệu lực
– Thuốc có số đăng ký lưu hành còn hiệu lực, trừ thuốc gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc, được nhập khẩu theo nhu cầu không phải đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu hoặc xác nhận đơn hàng nhập khẩu.
– Cấm nhập khẩu để làm thuốc dùng cho người các thuốc thành phẩm và nguyên liệu làm thuốc quy định tại Danh mục nguyên liệu và thuốc thành phẩm cấm nhập khẩu để làm thuốc ban hành kèm theo Phụ lục của Thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29/12/2010
Xem thêm: https://dinhduong.edu.vn/category/dinh-duong/
Nguồn tổng hợp: https://dinhduong.edu.vn/
